| Objetivos: Comparar la utilizacion de balon liberador de paclitaxel (DEB) con angioplastia con stent metalico autoexpandible (BMS) en lesiones femoro-popliteas.
Metodos:Fueron analizados retrospectivamente un total de 113 pacientes con enfermedad aterosclerotica periferica sintomaticos para claudicacion intermitente y dolor de reposo o lesion trofica, quienes fueron sometidos a angioplastia periferica por lesiones femoro-popliteas. Los pacientes fueron asignados al grupo 1 (n=22) si recibieron DEB, y al grupo 2 (n=91) si recibieron angioplastia con stent BMS.
Se evaluaron como punto final primario mortalidad por todas las causas y como puntos finales secundarios el grado de claudicacion segun la clasificacion de Rutherford pre y post intervencion, permeabilidad primaria (pacientes libres de revascularizacion y sin claudicacion) y tasa de reintervencion (nueva revascularizacion por la presencia de sintomas). Analisis estadistico: Las variables continuas se describieron como media SD y se compararon con el test de t de Student. Las variables categoricas y dicotomicas se compararon con el test exacto de Fisher. Se generaron curvas de supervivencia utilizando el meodo de Kaplan-Meier y las diferencias entre grupos fueron analizadas utilizando la prueba de log-rank.
Resultados:
Las caracteristicas clinicas de la poblacion estudiada, son una edad media de 67 +- 12 aņos, un 78% de sexo masculino, un 89% de tabaquismo y un 32% de diabetes. Estas caracteristicas no mostraron diferencias significativas entre los grupos, excepto por la frecuencia de tabaquismo (92% en el grupo 1 [DEB] vs. 73% en el grupo 2 [angioplastia con stent BMS]; p = 0.010), el porcentaje de diabetes (64% en el grupo 1 vs. 24% en el grupo 2; p < 0.001) y un puntaje de Rutherford mayor a 3 previo a la angioplastia periferica (73% en el grupo 1 vs. 4% en el grupo 2; p<0.001).
Durante un seguimiento promedio de 4 meses (IQR, 2-10), 4 pacientes fallecieron (5% grupo 1 vs. 3% grupo 2; p=0.776). Dentro de los 45 dias posteriores a la angioplastia periferica, solo el 23% de los pacientes del grupo 1 y el 5% de los pacientes del grupo 2 presentaban un puntaje de Rutherford mayor a 3 (p = 0.024). Sin embargo, mas alla de los 45 dias, solo el 15% de los pacientes del grupo 1 y el 2% de los pacientes del grupo 2 se encontraban en esta categoria (p=0.021). La tasa de reintervencion dentro de los 45 dias fue del 8% para ambos grupos (p=0.940). Despues de este periodo, el 5% en el grupo 1 y el 4% en el grupo 2 requirieron reintervencion (p = 0.976).
Conclusiones: En pacientes con enfermedad vascular periferica femoropoplitea la angioplastia periferica realizada con DEB esta asociada con una mejora significativa en la clase funcional, una baja tasa de reintervencion tanto a corto plazo como posterior a los 45 dias, y mortalidad comparable a la angioplastia periferica con stent autoexpandible, a pesar de las diferencias clinicas en los grupos estudiados.
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